400-188-6789

客户入口    |    员工入口    |    企业邮箱    |    在线招聘

搜索

关注我们

       全国统一客服电话:400-188-6789       传真:0371-67993600       邮箱:taloph@taloph.com
互联网药品信息服务资格证号:(豫)-非经营性-2017-0028        
豫ICP备13007162        中企动力提供技术支持

 

在线客服
客服热线
400-188-6789
客服组:
在线客服
QQ:
服务时间:
8:00 - 24:00

秒速时时彩资讯

INFORMATION

>
>
>
新领先医药圆满参与第八届仿制药峰会

新领先医药圆满参与第八届仿制药峰会

作者:
来源:
2018/04/24 13:18
【摘要】:
2018年4月19日~20日,亚洲第八届国际仿制药峰会在上海开元国际大酒店隆重召开。大会云集近500多位国外领先的仿制药企业和中国国际化的先驱企业以及提供相关服务CRO、律所、咨询机构的领导人,重点探讨市场、技术、法规等仿制药企业国际化面临的问题。

2018年4月19日~20日,亚洲第八届国际仿制药峰会在上海开元国际大酒店隆重召开。大会云集近500多位国外领先的仿制药企业和中国国际化的先驱企业以及提供相关服务CRO、律所、咨询机构的领导人,重点探讨市场、技术、法规等仿制药企业国际化面临的问题。

大会主席俞雄主任致开幕词,热烈欢迎参会嘉宾。大会第一天上午是全体大会,探讨全球产业发展趋势,从第一天下午至第二天全天,分成4个分会场进行分论坛,分别是原料药、制剂、分析、法规与临床。

北京新领先医药也亮相本次国际峰会,并由新领先首席科学家乔海盟参与和发表演讲——通过建模与模拟提高处方研究质量,就生物等效性研究和处方筛选进行了深入的解析,引导中国仿制药研发逐步走向成熟。

一个成功的处方开发需要经历几个阶段,每个阶段所期望的目标和合格标准均有所不同,但各个阶段相互关联。质量研究过程中面临的各种挑战通常使得处方研究变得繁琐而耗时。生物等效性是所有仿制药的最终目标,但证明生物等效性的过程常常伴随更大的挑战。

很多情况下,由于生物等效性试验或临床研究结果很少甚至根本没有,使得处方研究被迫中止。其实,通过科学合理的建模手段,可以重新开始处方研究。现有的科技,使得根据体外因素和变量推测人体体内行为成为可能。模型可以将药物的体内行为与体外试验数据连接起来,有助于我们开发出更符合标准的处方;而且,由于其对制剂的体内性能具有很好的预测能力,不仅有助于我们开发高质量产品,还使得我们的产品更容易被监管部门接受。

PBPK模型可以用来更好地解释制剂的体内外相关性。很多商业模型均可用于体内外相关性模型建立。例如 PK Sim,GastroPlus,Simcyp等,均为商业化的软件,并且有足够的文献证明其有效的PBPK建模能力。

本次会议的演讲嘉宾还有,上海市食品药品检验所研究员谢沐风老师、中国药学会制药工程专业委员会主任俞雄、华海药业副总裁李敏、上海医药工业研究院副院长张福利、FDA高级CMC审评员沈晓斌等。

最后大会圆满结束, 我们深信,经过此次会议,我们决胜未来的信心更为充足。我们的共同信念将更加稳固,我们之间的诚信合作精神将再度闪耀光芒。

北京新领先医药赞助并支持此次会议的召开。北京新领先医药科技发展有限公司,成立于2005年,是一家从事医药研发及临床服务的CRO公司。作为首家登陆主板的上市公司,北京新领先医药同时担任全国工商联医药业商会及服务分会会长单位。

 

公司拥有药学研发、临床研究、进口注册、体内外桥接四个业务板块,目前已为前100强60%的公司提供过专业技术服务,得到客户的一致认可。公司秉承“是我让中国新药技术和生产工艺与世界同步”的理念,期待为医药界各伙伴提供优质服务。

关键词: